CDSCO 등록이란?
CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization, 인도 중앙의약품표준관리국)는 인도에서 화장품, 의약품, 의료기기 등을 규제하는 정부 기관입니다.
인도로 화장품을 수출하려면 CDSCO의 승인을 받아야 하며, 화장품 등록 인증서(Cosmetic Registration Certificate) 를 취득해야만 정식 유통이 가능합니다.
CDSCO 등록은 복잡한 절차를 요구하기 때문에 사전에 준비할 사항을 철저히 점검해야 합니다. 이번 글에서는 CDSCO 등록 절차와 필요한 서류, 주의해야 할 사항을 자세히 알아보겠습니다.
1. CDSCO 등록이 필요한 이유
- 인도에서 화장품을 판매하려면 CDSCO 등록이 필수
- 비등록 제품은 인도 세관 통관 불가
- 제품 안전성, 성분 검토, 규정 준수를 위한 공식 인증
- 한 번 등록하면 3~5년간 유효하며, 이후 갱신 가능
CDSCO 등록 대상 제품
- 스킨케어 제품 (크림, 로션, 세럼, 미스트 등)
- 메이크업 제품 (립스틱, 파운데이션, 아이섀도우 등)
- 헤어케어 제품 (샴푸, 컨디셔너, 염색약 등)
- 향수 및 퍼스널 케어 제품
- 기타 화장품류
2. CDSCO 등록 절차
1) 인도 현지 수입업체(Authorized Indian Agent) 선정
CDSCO 등록은 인도 내 등록된 수입업체(Authorized Indian Agent)가 대행해야 합니다. 한국 기업이 직접 신청할 수 없으므로, 신뢰할 수 있는 현지 파트너를 찾는 것이 중요합니다.
수입업체의 역할
✔CDSCO 등록 대행 및 서류 제출
✔ 제품 안전성 보증 및 통관 지원
✔ 인도 내 유통 및 판매 관리
수입업체 찾는 방법
- 인도 내 화장품 유통업체와 협력 (전시회, B2B 플랫폼 활용)
- 인도 무역협회, KOTRA, 현지 대행사 활용
2) 화장품 등록 신청서(Form COS-1) 제출
CDSCO 등록을 위해 Form COS-1(화장품 등록 신청서) 을 제출해야 합니다.
신청 방법
- 수입업체가 CDSCO 홈페이지에서 신청서 작성
- 제품 성분 및 제조업체 정보 입력
- 필수 서류 첨부 및 온라인 제출
3) CDSCO 등록을 위한 필수 서류 준비
CDSCO 등록을 위해서는 아래 서류들을 제출해야 합니다.
필수 서류 목록
- 제조업체 정보 (회사명, 주소, GMP 인증서 포함)
- 제품 성분 목록 및 제조 공정 문서
- 제품 테스트 보고서 (안전성 시험 결과)
- 라벨 디자인 (영어 또는 힌디어 필수 표기 사항 포함)
- 제품 샘플 제출 (필요 시)
- 수입업체 관련 서류 (사업자 등록증, 수입업 허가증 등)
Tip: 서류가 미비하면 CDSCO 심사가 지연되거나 반려될 수 있음
성분 목록은 인도 화장품 규정과 비교하여 금지 성분 포함 여부 확인 필수
4) CDSCO 심사 및 인증서 발급
CDSCO는 제출된 서류를 검토한 후, 제품의 안전성과 규정 준수 여부를 평가합니다.
심사 절차
- CDSCO에서 서류 심사 진행 (약 3~6개월 소요)
- 필요 시 추가 자료 요청 및 보완 제출
- 심사 완료 후 화장품 등록 인증서 발급
CDSCO 등록 인증서 유효 기간:
- 기본적으로 3~5년간 유효하며, 이후 갱신 필요
- 기존 등록 제품의 성분이 변경될 경우 재등록 필요
3. CDSCO 등록 후 유의해야 할 사항
라벨링 규정 준수 필수
- 제품 패키지에는 영어 또는 힌디어로 표기된 정보가 포함되어야 함
- 필수 기재 사항: 제조일, 유통기한, MRP(최대 소매 가격), 배치번호 등
- "FOR EXTERNAL USE ONLY" (외용 제품) 표기 필수
BIS 인증 필요 여부 확인
- 일부 제품(선크림, 헤어다이 등)은 BIS(인도 표준국) 인증이 추가로 필요
- BIS 인증 절차는 CDSCO와 별도로 진행되며, 약 6~12개월 소요 가능
인도 세관 통관 절차 진행
- CDSCO 등록이 완료된 후, 세관 신고 및 통관 절차를 거쳐야 함
- 관세 및 GST(부가세) 확인 필수
CDSCO 규정 변경 사항 모니터링
- 인도 화장품 규정은 변경될 수 있으므로 정기적인 업데이트 확인 필요
- 기존 등록 제품의 성분 변경 시 재등록 필요
To Conclude!
- CDSCO 등록 없이는 인도 화장품 시장 진입 불가
- 현지 수입업체(Authorized Indian Agent)와 협력하여 등록 진행 필수
- 제출 서류를 철저히 준비하고, 인도 화장품 규정을 준수해야 승인 가능
- 라벨링 규정 및 BIS 인증 필요 여부도 함께 확인할 것
CDSCO 등록을 철저히 준비하여 인도 화장품 시장을 성공적으로 공략하세요!
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